З диверсифікацією типів ліків і підвищенням обізнаності людей про здоров’я галузеві регуляторні політики постійно посилювалися, а вимоги до упаковки ліків ставали дедалі вищими.Серед багатьох пакувальних матеріалів пластик є найбільш широко використовуваним, і в основному його переробляють у пляшки для зберігання ліків.Які аспекти включає перевірка якості флаконів для ліків?

Загальні матеріали дляпляшки з лікамивключають поліетилен (PE), поліпропілен (PP), поліестер (PET) тощо. Відповідно до різних матеріалів, методи обробки можуть вибирати екструзійне видування, ін’єкційне видування, ін’єкційне формування, ін’єкційне роздування тощо. Різні фармацевтичні лікарські форми відповідають різним види стандартів якості флаконів для ліків.Наприклад, стандарти якості для поліетиленових пляшок включають «Стандарти якості для пероральних рідких фармацевтичних ПНД пляшок» для рідких лікарських засобів і «Оральні тверді лікарські засоби для пероральних лікарських засобів» для твердих лікарських засобів.Стандарт якості для поліетиленових пляшок високої щільності.

Щоб судити про якістьпляшка ліківкваліфікований, йому необхідно пройти низку перевірок.Серед стандартів якості різноманітніпляшки з лікамизагальні тестові елементи включають: зовнішній вигляд, залишок після запалювання, швидкість пропускання водяної пари, швидкість насиченого вологопоглинання осушувачем, висихання, короткочасне вологопоглинання, ефективність проти падіння, вміст вологи в картоні, тест на знебарвлення, тест на вилуговування (легкий оксиди, важкі метали, нелеткі речовини), мікробна межа, аномальна токсичність тощо.

Варто зазначити, що, незважаючи на те, що флакони для ліків мають відповідні стандарти якості, фармацевтичні компанії повинні додатково тестувати зразки упаковки відповідно до характеристик ліків при виборі упаковки, щоб забезпечити хорошу сумісність між ліками та упаковкою.